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Publication date:2026-08-28
暖芯迦自主研发的高分辨率视网膜路径视觉脑机接口,通过将植入体植入到眼底视网膜等区域,刺激视网膜神经元,依托患者原生视神经将视觉信号传递至大脑,实现人工视觉感知。植入手术采用眼科微创植入方式,安全性高,主要适用于视网膜色素变性、黄斑病变等疾病导致的失明患者。
目前,高分辨率视网膜路径视觉脑机接口注册临床试验在浙江省人民医院、温州医科大学附属眼视光医院(浙江省眼科医院)杭州院区、武汉大学人民医院(湖北省人民医院)进行中。
入组时年龄25岁及以上;
诊断为视网膜色素变性,且双眼视力差(视力为2.9logMAR或更差)或者诊断为AMD,且双眼无黄斑中心视力,残余视力为1.3logMAR或更差;
使用视觉神经生理检测受试者双眼具有视功能;
较差眼存在光感且曾经具有形式视觉体验的记录;
无影响植入手术、眼底检查的屈光介质混浊和/或瞳孔异常等情况;
自愿参加并签署知情同意书。
注:以上为主要标准,最终入组由研究医生按研究方案确定。
朝晖院区门诊:陈医生(周一下午,周三上午)
研究助理:沙助理 19357652027
招募机构:浙江省人民医院
联系地址:杭州市拱墅区上塘路158号
附原招募链接:浙江省人民医院 | 高分辨率视觉脑机接口临床试验正式启动志愿者招募
年龄18~80岁;
诊断为视网膜色素变性,且双眼视力差(视力为2.9logMAR或更差)或诊断为晚期AMD,且双眼无黄斑中心视力,周边视力为1.3logMAR或更差;
使用视觉神经电生理检测受试者双眼具有视功能;
较差眼存在光感且曾经具有形式视觉体验的记录;
无影响植入手术、眼底检查的屈光介质混浊和/或瞳孔异常;
签署知情同意书,愿意按照试验所规定的时间进行随访、适配和低视力训练。
注:以上为主要标准,最终入组由研究医生按研究方案确定。
临床招募助理:18094706681(同微信)
招募机构:温州医科大学附属眼视光医院(浙江省眼科医院)杭州院区
联系地址:浙江省杭州市上城区凤起东路618号
附原招募链接:受试者招募 | 植入式视网膜微电流刺激系统临床研究
入组时年龄25岁及以上;
诊断为以下几种疾病之一:视网膜中央动脉堵塞、缺血性视神经病变、青光眼晚期、视网膜脱离晚期、糖尿病视网膜病变晚期、视网膜色素变性、诊断为老年性黄斑变性的患者且患眼视力差(视力为2.3logMAR或更差);
使用视觉神经电生理检测受试者双眼具有视功能;
较差眼仅存光感且曾经存在形式视觉体验;
无影响植入手术、眼底检查的屈光介质混浊和/或瞳孔异常;
签署知情同意书,并愿意按照试验所规定的时间进行随访适配和低视力训练。
注:以上为主要标准,最终入组由研究医生按研究方案确定。
主要研究者PI:肖璇
研究医生:杨安怀、陈婷、胡单萍
研究助理:乐嘉敏 18872278306
招募机构:武汉大学人民医院(湖北省人民医院)
联系地址:湖北省武汉市武昌区张之洞路99号
附原招募链接:植入式视网膜微电流刺激系统临床研究受试者招募
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